Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Новые правила лицензирования медицинской деятельности». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лицензирование медицинской деятельности, в том числе по профилю «стоматология» – это комплексная процедура, связанная с контролем соответствия организации широкому перечню нормативных требований. Поэтому целесообразно при подготовке к данной процедуре провести полный аудит как материально-технической базы стоматологического кабинета или клиники, так и внутренних локальных нормативных актов (на предмет соответствия действующим федеральным нормативным актам). Кроме того, в рамках подготовки к данной процедуре требуется еще и кадровый аудит, то есть проверка соответствия квалификации сотрудников обязательным требованиям.
Безусловно, подготовка к получению лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю «стоматология» предполагает большой объем специализированной юридической работы. Поэтому представляется целесообразным юридическое сопровождение процедуры со стороны юристов, специализирующихся в области медицинского права.
Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Теперь нужно будет соблюдать не только Порядки оказания медпомощи
Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:
-
Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,
-
а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,
-
Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.
Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:
-
приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,
-
приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,
-
приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,
-
приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,
-
приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,
-
приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,
-
приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».
Стандарт оснащения зуботехнической лаборатории для лицензирования
Для того, чтобы получить лицензию на деятельность зуботехнической лаборатории, необходимо оснастить ее в соответствии со стандартами, установленными законодательством.
Например, оснащение любого стоматологического кабинета или стоматологической лаборатории помимо непосредственно стоматологического оборудования должно включать в себя:
- средства, принадлежности и емкости для дезинфекции и стерилизации инструментов и помещения;
- емкости для утилизации медицинских и бытовых отходов;
- инструменты для анестезии;
- мебель, в том числе стул для врача, столик для инструментов и медицинский шкаф для расходных материалов и медицинских инструментов;
- системы очистки воды и воздуха.
О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ
В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство РФ постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
- Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
- Перечень тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
2. Выданные до дня вступления в силу настоящего постановления лицензии на осуществление медицинской деятельности подлежат переоформлению в части исключения работ (услуг), не предусмотренных приложением к Положению, утвержденному настоящим постановлением, не позднее чем до 1 сентября 2022 г., за исключением тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным настоящим постановлением.
3. Признать утратившими силу:
- постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства РФ, 2012, № 17, ст. 1965);
- пункт 187 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ по вопросам деятельности Министерства здравоохранения РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. № 882 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам деятельности Министерства здравоохранения РФ» (Собрание законодательства РФ, 2012, № 37, ст. 5002);
- постановление Правительства РФ от 17 января 2013 г. №9 «О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства РФ, 2013, № 3, ст. 207);
- пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2013 г. №342 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения» (Собрание законодательства РФ, 2013, № 16, ст. 1970);
- пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 23 сентября 2016 г. №956 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» (Собрание законодательства РФ, 2016, № 40, ст. 5738);
- постановление Правительства РФ от 8 декабря 2016 г. № 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства РФ, 2016, № 51, ст. 7379);
- пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ по вопросам осуществления лицензирования отдельных видов деятельности на территории международного медицинского кластера, утвержденных постановлением Правительства РФ от 21 февраля 2020 г. №192 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам осуществления лицензирования отдельных видов деятельности на территории международного медицинского кластера» (Собрание законодательства РФ, 2020, № 9, ст. 1195);
- постановление Правительства РФ от 15 мая 2020 г. № 688 «О внесении изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства РФ, 2020, № 21, ст. 3270);
- пункт 1 изменений, которые вносятся в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденных постановлением Правительства РФ от 1 августа 2020 г. №1154 «О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Собрание законодательства РФ, 2020, № 32, ст. 5299);
- пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 28 ноября 2020 г. №1961 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства РФ, 2020, № 49, ст. 7934).
Пошаговый план для тех, кто открывает стоматологическую клинику
Необходимые для получения лицензии документы:
- Учредительная документация: устав, договор, протокол, положение, решение об организации клиники, приказ о назначении директора, протокола учредителей. Если в вышеперечисленные документы планируется внести какие‐либо изменения, то необходимо предоставить решения о внесении изменений.
- Документы о регистрации: свидетельства о государственной регистрации юридического лица, свидетельства о регистрации в налоговой.
- Заключение санитарно‐эпидемиологической службы о том, что услуги стоматологии соответствуют требованиям санитарных норм. Заключения предоставляются на каждый обособленный объект стоматологической клиники.
- Документы, подтверждающие образовательный уровень сотрудников стоматологической клиники, необходимый для получения лицензии: дипломы о медицинском образовании (среднем или высшем), сертификаты, копии трудовых книжек. Если работники меняли фамилии, то необходимы копии свидетельств о заключении брака.
- Документы, подтверждающие необходимую квалификацию руководителя стоматологической клиники: документ о высшем медицинском образовании, сертификаты, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, копия трудовой с записями о стаже в стоматологии не менее пяти лет. Если происходила смена фамилии, необходима копия свидетельства о браке.
- Документы, подтверждающие наличие необходимых для ведения стоматологической практики помещений в собственности или аренде: договора аренды или свидетельство на право собственности, планы БТИ.
- Документы, подтверждающие наличие материально‐технической базы, необходимой для ведения стоматологической практики. Необходимо предоставить полный список имеющегося оборудования, необходимого для деятельности стоматологии. В списке указывается процент износа медицинских изделий и техники. Предоставляется договор на техническое обслуживание оборудования с соответствующей компанией, а так же лицензия этой компании на право ведения деятельности. Предоставляется акт технического состояния медицинского оборудования.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей
- Доверенность.
Нормативно‐правовая документация по лицензированию стоматологической деятельности различается в зависимости от субъекта России. В них можно найти сведения о структуре исполнительной власти субъекта, которая ответственна за лицензирование. Чаще всего это Минздрав или департамент здравоохранения.
Лицензирование рентген кабинетов
Процесс сбора документации занимает много времени и сил. Причём документы должны быть правильно оформлены: отсутствие хотя бы одного из них аннулирует все старания по сбору и вам придётся собирать всё заново.
Для того, чтобы избежать этих моментов и быть уверенным в быстром и качественном процессе получения лицензии – обратитесь к нашим специалистам.
Получение лицензии: пошаговая инструкция
Чтобы получить разрешение на оказание стоматологических услуг детям, заявителю придется последовательно пройти следующие шаги.
- Проверить, соответствует ли организация всем установленным требованиям.
- Подготовить перечень документов Росздравнадзора для детской стоматологии в соответствии с постановлением № 291.
- Подать лицензионную заявку в контролирующее ведомство с соблюдением обязательной процедуры.
- Дождаться результатов рассмотрения заявки.
- Получить действующую лицензию, проверить правильность ее заполнения и убедиться, что сведения о ней внесены в Единый реестр лицензионной документации.
Что дает стоматологическая лицензия?
Хотя стоматологи для начала своей практики в клинике не обязательно должны иметь лицензию, они получают возможность стать сертифицированными специалистами в конкретной области их деятельности. Например, общие стоматологи могут пройти сертификацию по общей стоматологии, а педиатрические специалисты могут получить лицензию по детской стоматологии. Получение сертификата позволит быстро подняться по карьерной лестнице.
Стоматологическая лицензия специалиста также обеспечивает возможность открыть свою организацию по предоставлению стоматологических услуг и работать на равных правах с государственными учреждениями. Наличие лицензии стоматолога демонстрирует высокий уровень подготовки и опыта, и требует сочетания образования, практического опыта и сдачи квалификационного экзамена.
Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской
Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.
Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.
К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.
Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).
ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП и к уголовной по ст. 171 и 235 УК.
О последствиях осууществляения медецинской деятельности без лицензии рассказали эксперты КонсультантПлюс. Если у вас нет доступа к системе К+, получите пробный онлайн-доступ бесплатно.
Какие лица имеют право на получение лицензии
Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:
- Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
- Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
- наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
- строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
- медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
- наличие у руководителя медорганизации, его заместителей и руководителей представительств и филиалов, ответственных за осуществление медицинской деятельности:
- высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.
У перечисленных лиц должен быть стаж работы:
- 5 и более лет — при наличии высшего образования;
- 3 года и более — при среднем.
Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2021 году
Для получения разрешения в Росздравнадзоре необходимо передать его сотрудникам или загрузить в систему «Госуслуги» следующий пакет документов:
- заявление по унифицированной форме (Приложение № 1 к Административному регламенту, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936);
В формуляре нельзя допускать ошибки. Чтобы все сделать правильно, воспользуйтесь разъяснениями экспертов КонсультантПлюс по заполнению заявления. Получите бесплатный демо-доступ к К+ и переходите в Путеводитель по госуслугам для юрлиц, чтобы узнать все подробности оформления документа.
- копии документов, подтверждающих возможность использования соискателем недвижимости, если права на нее не зарегистрированы в ЕГРН (в противном случае предоставляются сведения об этом имуществе);
- документы, содержащие сведения о соответствии недвижимости санитарно-эпидемиологическим правилам;
- копии документов, удостоверяющих наличие у соискателя медицинских изделий, требующихся для осуществления деятельности;
- копии документов, подтверждающих наличие необходимого образования и опыта работы у руководителя организации или предпринимателя-соискателя, его заместителей, руководителей обособленных подразделений и иных лиц, к которым предъявляются подобные требования;
- копию документа об уплате государственной пошлины в размере 7500 руб. (таким документом является платежное поручение с отметкой банка, территориального подразделения Казначейства РФ, иного органа с отметкой об исполнении при безналичных расчетах, квитанция — при наличном расчете);
- опись документов.
При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерскому делу;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору гемопоэтических стволовых клеток;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной диагностике;
- лабораторной микологии;
- лабораторному делу;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской оптике;
- медицинской реабилитации;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- онкологии;
- операционному делу;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- организации сестринского дела;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- патологической анатомии;
- паразитологии;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- радиотерапии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
- рефлексотерапии;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии детской;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- терапии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- трансфузиологии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- хирургии (абдоминальной);
- хирургии (комбустиологии);
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерскому делу;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору гемопоэтических стволовых клеток;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной диагностике;
- лабораторной микологии;
- лабораторному делу;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской оптике;
- медицинской реабилитации;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- онкологии;
- операционному делу;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- организации сестринского дела;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- паразитологии;
- патологической анатомии;
- педиатрии;
- пластической хирургии;
- профпатологии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- радиотерапии;
- реаниматологии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
- рефлексотерапии;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии детской;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- терапии;
- токсикологии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
- транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- трансфузиологии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- хирургии (абдоминальной);
- хирургии (комбустиологии);
- хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- онкологии;
- ревматологии;
- При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- кардиологии;
- колопроктологии;
- медицинской генетике;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- онкологии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- педиатрии;
- ревматологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
- урологии;
- хирургии (абдоминальной);
- хирургии (комбустиологии);
- хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии.
При оказании паллиативной медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- При оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
- анестезиологии и реаниматологии;
- гематологии;
- гериатрии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской эндокринологии;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- колопроктологии;
- лабораторной диагностике;
- лабораторному делу;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- медико-социальной помощи;
- медицинскому массажу;
- медицинской реабилитации;
- медицинской статистике;
- неврологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- онкологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- рентгенологии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- терапии;
- травматологии и ортопедии;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- хирургии;
- эндокринологии;
- При оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- анестезиологии и реаниматологии;
- гематологии;
- гериатрии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской эндокринологии;
- диетологии;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- колопроктологии;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- лабораторной диагностике;
- лабораторному делу;
- медико-социальной помощи;
- медицинской статистике;
- медицинской реабилитации;
- неврологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- онкологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- патологической анатомии;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- терапии;
- травматологии и ортопедии;
- трансфузиологии;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- рентгенологии;
- физиотерапии;
- хирургии;
- эндокринологии.
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерскому делу;
- аллергологии и иммунологии;
- гастроэнтерологии;
- гериатрии;
- гигиеническому воспитанию;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- колопроктологии;
- лабораторной диагностике;
- лабораторному делу;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской реабилитации;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- неврологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- педиатрии;
- профпатологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рефлексотерапии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии;
- стоматологии детской;
- стоматологии общей практики;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- терапии;
- травматологии и ортопедии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- эпидемиологии.
Лицензирование стоматологической клиники для чайников
8. Государственная услуга по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
9. Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором и его территориальными органами.
10. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации1.
12. Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:
1) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — не более 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальный орган) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента;
2) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии — не более 10 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальный орган) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктом 16 Административного регламента, в случаях:
реорганизации юридического лица в форме преобразования;
реорганизации юридического лица в форме слияния;
изменения наименования юридического лица;
изменения адреса места нахождения юридического лица;
изменения адреса места осуществления медицинской деятельности;
изменения наименования лицензируемого вида деятельности, переоформления лицензии, не содержащей перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе медицинской деятельности (для лицензий, действующих до дня вступления в силу Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»2 (далее — Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ);
изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе медицинской деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом;
прекращения медицинской деятельности по одному или нескольким адресам ее осуществления, предусмотренным лицензией;
намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный лицензией перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг;
3) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии — не более 30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальный орган) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктом 17 Административного регламента, в случаях:
намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места осуществления, не предусмотренному лицензией;
намерения лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные лицензией;
4) направление уведомления о предоставлении (переоформлении) лицензии — 3 рабочих дня после дня внесения записи о предоставлении (переоформлении) лицензии в реестр лицензий;
5) выдача (направление) уведомления об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии — 3 рабочих дня со дня принятия решения об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии;
6) предоставление сведений из реестра лицензий — 3 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор (территориальный орган) заявления, предусмотренного пунктом 19 Административного регламента;
7) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата — в течении 10 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальный орган) надлежащим образом оформленного заявления о прекращении медицинской деятельности.
13. Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет 30 календарных дней с даты получения заявителем уведомления Росздравнадзора (территориального органа) о необходимости устранения в тридцатидневный срок с момента получения уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случаях:
1) подачи заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением пункта 15 Административного регламента, и представлении документов не в полном объеме;
2) подачи заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением пунктов 16-17 Административного регламента, и представлении документов не в полном объеме.
15. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет (направляет) в Росздравнадзор (территориальный орган) следующие документы (сведения):
1) заявление о предоставлении лицензии по форме согласно Приложению № 1 к Административному регламенту;
2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) копии документов, подтверждающих:
наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
наличие у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;
наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 4 пункта 15 Административного регламента:
стажа работы по специальности не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
стажа работы по специальности не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
6) копии документов, подтверждающих:
наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
7) опись прилагаемых документов.
16. Для переоформления лицензии в случаях, указанных в подпункте 2 пункта 12 Административного регламента, лицензиат представляет (направляет) в Росздравнадзор (территориальный орган) следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно Приложению № 2 к Административному регламенту;
2) опись прилагаемых документов.
В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» (Собрание законодательства РФ, 2021, № 23, ст. 4091), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
2. Признать утратившими силу:
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 6 мая 2013 г., регистрационный № 28321);
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2017 г. № 325н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 7 июля 2017 г., регистрационный № 47336);
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 марта 2019 г. № 155н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 21 августа 2019 г., регистрационный № 55696).
3. Настоящий приказ действует до 1 сентября 2027 г.
Министр
М.А. Мурашко
- по акушерскому делу
- по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)
- по аллергологии и иммунологии
- по гастроэнтерологии
- по гериатрии
- по дерматовенерологии
- по детской кардиологии
- по детской урологии-андрологии
- по детской хирургии
- по детской эндокринологии
- по диетологии
- по кардиологии
- по колопроктологии
- по лабораторной диагностике
- по лечебной физкультуре
- по мануальной терапии
- по медицинской реабилитации
- по медицинской статистике
- по медицинскому массажу
- по неврологии
- по нефрологии
- по общей практике
- по организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии
- по остеопатии
- по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)
- по офтальмологии
- по педиатрии
- по профпатологии
- по пульмонологии
- по ревматологии
- по рентгенологии
- по рефлексотерапии
- по сестринскому делу
- по сестринскому делу в педиатрии
- по спортивной медицине
- по стоматологии
- по стоматологии детской
- по стоматологии общей практики
- по стоматологии терапевтической
- по стоматологии хирургической
- по сурдологии-оториноларингологии
- по терапии
- по травматологии и ортопедии
- по ультразвуковой диагностике
- по урологии
- по физиотерапии
- по фтизиатрии
- по функциональной диагностике
- по хирургии
- по эндокринологии
- по эндоскопии
- по анестезиологии и реаниматологии
- по детской хирургии
- по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов
- по кардиологии
- по клинической лабораторной диагностике
- по медицинской микробиологии
- по медицинской реабилитации
- по патологической анатомии
- по педиатрии
- по пульмонологии
- по сердечно-сосудистой хирургии
- по терапии
- по торакальной хирургии
- по урологии
- по функциональной диагностике
- по хирургии
- по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей) по эндоскопии
- по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов по трансфузиологии
- по амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
- по военно-врачебной экспертизе
- по врачебно-летной экспертизе
- по медико-социальной экспертизе
- по стационарной судебно-психиатрической экспертизе
- по судебно-медицинской экспертизе
- по экспертизе временной нетрудоспособности
- по экспертизе качества медицинской помощи
- по экспертизе профессиональной пригодности
- по экспертизе связи заболевания с профессией
- по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
- по медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
- по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым) по медицинским осмотрам профилактическим
- по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
- по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции
- по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в РФ
- по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
- по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
- по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
- по психиатрическому освидетельствованию
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.
Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.
Сегодня имеется Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В нем указано, что забор и заготовку органов и (или) тканей человека, а также их трансплантацию могут осуществлять только в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. В свою очередь этот момент будет включён в Положение о лицензировании.
После этого медицинская организация, которая изъявит намерения выполнять работы (услуги) по изъятию и хранению органов человека для трансплантации, по изъятию и хранению тканей человека для трансплантации и по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей), должна будет сначала получить соответствующую лицензию, и лишь затем подавать заявку в Министерство здравоохранения Российской Федерации на внесение ее в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, и (или) в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека.
Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:
-
Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,
-
а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,
-
Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.
Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:
-
приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,
-
приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,
-
приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,
-
приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,
-
приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,
-
приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,
-
приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».
Уже разрабатываются нормативные правовые акты, утверждающие правила проведения лабораторных и рентгенологических видов диагностических исследований.
Работы (услуги) по лечебной физкультуре и спортивной медицине проектом постановления разделяются, что позволит медицинским организациям, работающим в области медицинского обеспечения спорта и не оказывающим услуги в области лечебной физкультуры, оптимизировать расходы и ресурсы, необходимые
для соблюдения лицензионных требований. То же касается и медицинских организаций, деятельность которых связана с лечебной физкультурой, медицинской реабилитацией, но не связана с медицинским обеспечением спорта.
Лицензирование стоматологии включает в себя соблюдение следующих нормативных документов:
- Приложение к приказу Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н — данный документ содержит в себе информацию о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов, о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности, о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников, о требованиях к оборудованию.
- Постановление от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» — здесь говорится о требованиях к следующим параметрам: площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений; ремонту стоматологии; вентиляции, освещению.
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» — данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.
Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основой всех этих требований является соблюдение требований действующего законодательства РФ.
Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание — это право на аренду. Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления. В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о государственной регистрации соответствующего права.
Первое — требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».